腎康注射液是我公司獨家生產的主治慢性腎功能衰竭的國家中藥二類新藥，隨著現(xiàn)代醫(yī)學技術和評價手段的不斷發(fā)展，為了更深入、更全面地研究腎康注射液對慢性腎功能衰竭的治療作用及作用機制，2017年12月，我公司與中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所合作開展“腎康注射液對慢性腎功能衰竭的治療作用、量效關系及作用機制研究”項目。

本項目嚴格遵循隨機、重復、對照的原則，采用國際公認的經(jīng)典動物模型，考察腎康注射液對腎功能衰竭模型動物腎臟功能損傷、炎性損傷、氧化應激損傷、凝血系統(tǒng)及纖溶系統(tǒng)異常、腎臟病理形態(tài)學改變等方面的改善作用，綜合評價腎康注射液對慢性腎功能衰竭的治療作用及量效關系，同時探索其作用機制。本項目由中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所所長孫曉波研究員親自主持研究，目前研究內容已全部完成，《腎康注射液對慢性腎功能衰竭的治療作用、量效關系及作用機制研究》總結報告已出具。

研究結果顯示，腎康注射液可顯著減輕腎衰大鼠腎臟損傷水平，表現(xiàn)在其可顯著降低尿液NAG、KIM-1，β2-MG及UP水平和血清Scr、UA水平；可顯著增加抗氧化酶 SOD、CAT、GSH-PX 水平，降低MDA 水平，減輕氧化應激損傷；可顯著降低血清促炎因子 IL-1β、IL-6、TNF-α 及 CRP 水平，增加抗炎因子IL-4、IL-10 水平，減輕炎性損傷；可顯著改善血漿纖溶系統(tǒng)、凝血功能、血液粘度及血小板聚集率；可不同程度改善血清K+、Na+和P3+水平；同時可改善腎小球結構異常及纖維化等病理改變；降低腎臟組織CollagenI、Collagen III、ET-1、LN、TGF-β1、VCAM-1、ICAM-1、VEGF、TSP-1等表達水平。腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的作用的機制與其抑制氧化應激及炎癥反應有關，通過增加內源性抗氧化酶活力，降低活性氧水平及氧化應激損傷，減少腎臟組織的凋亡及壞死；同時通過抑制ICAM-1、VCAM-1減少炎癥因子釋放、抑制TSP-1等途徑降低腎臟組織炎性損傷及纖維化水平，提高腎臟功能。本研究結果進一步證實腎康注射液對腎功能衰竭大鼠腎臟功能及病理損傷、血漿纖溶系統(tǒng)、血液粘度及凝血功能，氧化應激及炎性損傷等具有顯著的改善作用，為腎康注射液治療慢性腎功能衰竭提供了有力的基礎研究證據(jù)。