腎康注射液是我公司獨(dú)家生產(chǎn)的國(guó)家中藥二類新藥，目前已廣泛應(yīng)用于臨床治療糖尿病腎病并取得了良好的效果。為進(jìn)一步證實(shí)腎康注射液治療糖尿病腎病的作用并探討其作用機(jī)制，2017年12月，我公司與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所合作開展“腎康注射液對(duì)糖尿病腎病的作用、量效關(guān)系及作用機(jī)制研究”項(xiàng)目。

本項(xiàng)目嚴(yán)格遵循隨機(jī)、重復(fù)、對(duì)照的原則，分別采用國(guó)際公認(rèn)的自發(fā)型（db/db小鼠模型）和藥物誘導(dǎo)型（STZ誘導(dǎo)小鼠模型）兩種經(jīng)典糖尿病腎病動(dòng)物模型，考察腎康注射液對(duì)糖尿病腎病腎臟功能損傷、炎性損傷、氧化應(yīng)激損傷、凝血系統(tǒng)及纖溶系統(tǒng)異常、腎臟病理形態(tài)學(xué)改變等方面的改善作用，綜合評(píng)價(jià)其療效，同時(shí)探索作用機(jī)制。本項(xiàng)目由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長(zhǎng)孫曉波研究員親自主持研究，目前研究?jī)?nèi)容已全部完成，《腎康注射液對(duì)糖尿病腎病的作用、量效關(guān)系及作用機(jī)制研究》總結(jié)報(bào)告已出具。

研究結(jié)果顯示，腎康注射液可顯著改善糖尿病腎病小鼠模型腎功能，顯著降低FBG 及HbA1c水平、降低24h尿量、UP濃度以及尿液NAG、KIM-1和β2-MG水平和血清CREA水平；顯著提升內(nèi)源性抗氧化酶SOD、CAT和GSH-PX活力，降低MDA水平，減輕氧化應(yīng)激損傷；顯著降低血清促炎因子IL-6、IL-1β、TNF-a水平和CRP水平，提高抗炎因子IL-4和IL-10的水平；顯著改善血漿纖溶系統(tǒng)及凝血功能；并能顯著改善腎臟病理?yè)p傷；同時(shí)降低TGF-β1、Collagen I 、Collagen III、LN、ET-1、VCAM-1、ICAM-1和TSP-1等纖維化相關(guān)蛋白表達(dá)水平。其作用機(jī)制與抑制氧化應(yīng)激及炎癥反應(yīng)，改善凝血功能紊亂有關(guān)，通過增加內(nèi)源性抗氧化酶活力，降低活性氧水平及氧化應(yīng)激損傷，減少腎臟組織的凋亡及壞死。同時(shí)通過抑制VCAM-1減少炎癥因子釋放以及抑制TSP-1等途徑降低腎臟膠原酶沉積及纖維化水平，同時(shí)改善血漿纖溶系統(tǒng)及凝血功能紊亂，從而改善腎臟功能。本研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)腎康注射液對(duì)糖尿病腎病腎功能及病理?yè)p傷、氧化應(yīng)激及炎性損傷、血漿纖溶系統(tǒng)及凝血功能紊亂等具有顯著的改善作用，為腎康注射液治療糖尿病腎病提供了有力的基礎(chǔ)研究證據(jù)。