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《腎康栓高位結(jié)腸凈化技術(shù)治療CKD3-4期有效性 和安全性臨床研究》項(xiàng)目圓滿結(jié)題
來源: 本站 | 發(fā)布時(shí)間: 2025-07-28 10:04:53 | 瀏覽79次慢性腎臟病(CKD)是嚴(yán)重影響人類健康的公共衛(wèi)生問題,其導(dǎo)致的患者死亡數(shù)已占慢性疾病致死的前五位。流行病學(xué)研究顯示,我國(guó)CKD患病率約為10%,CKD 患者近1億人。慢性腎臟疾病本身具有不可逆的特點(diǎn),且臨床并沒有有效的治療藥物,因此,尋求有效、安全、經(jīng)濟(jì)的疾病治療手段,已成為醫(yī)學(xué)界亟待解決的難點(diǎn)問題。
中藥高位結(jié)腸凈化技術(shù)是近幾年快速發(fā)展起來的治療手段,該技術(shù)是在傳統(tǒng)灌腸、低位結(jié)腸透析基礎(chǔ)上進(jìn)行的技術(shù)創(chuàng)新。該技術(shù)利用腸粘膜的生物半透膜特性,用過彌散和滲透原理,進(jìn)而清除機(jī)體代謝廢物和多余水分,具有無創(chuàng)傷、作用迅速、安全簡(jiǎn)便的應(yīng)用特點(diǎn),值得臨床推廣。
2016年,我公司與陜西省中醫(yī)醫(yī)院合作開展 “腎康栓高位結(jié)腸凈化技術(shù)治療CKD3-4期有效性和安全性臨床研究”項(xiàng)目,采用前瞻性、隨機(jī)對(duì)照的臨床研究方法,評(píng)價(jià)腎康栓應(yīng)用于高位結(jié)腸凈化技術(shù)治療CKD的有效性及安全性,以期能為中醫(yī)治療CKD、延緩CKD進(jìn)展提供新方法和新的治療方案。經(jīng)過三年的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和結(jié)果分析,本項(xiàng)研究現(xiàn)已結(jié)題并出具了《腎康栓高位結(jié)腸凈化技術(shù)治療CKD臨床總結(jié)報(bào)告》及《腎康栓高位結(jié)腸凈化技術(shù)治療CKD技術(shù)操作報(bào)告》兩項(xiàng)技術(shù)研究資料。
研究結(jié)果顯示:腎康栓應(yīng)用于高位結(jié)腸凈化技術(shù)治療CKD可顯著改善CKD3-4期非透析患者的腎功能,糾正血鉀、血磷水平及提高血紅蛋白水平,改善患者倦怠乏力、食少納呆、脘腹脹滿、大便秘結(jié)等中醫(yī)癥候,延緩疾病進(jìn)展,其效果顯著優(yōu)于文獻(xiàn)報(bào)道的優(yōu)選中藥組方及常規(guī)透析液,且安全性較好。
腎康栓是我公司獨(dú)家生產(chǎn)與銷售的專利藥品,在臨床治療慢性腎臟病中發(fā)揮著重要的作用。本次研究證實(shí),腎康栓應(yīng)用于高位結(jié)腸凈化技術(shù)治療CKD的療效及安全性較好,且操作安全方便,未來將有望成為CKD3-4期非透析患者改善臨床癥狀、延緩慢性腎臟疾病進(jìn)展的有效治療方法之一。